【財訊快報／記者何美如報導】藥華藥(6446)19日公告，通過韓國食藥署（MFDS）查廠並獲得GMP認證，預計第二季就能獲得韓國藥證，造福韓國5000多名紅血球增生(PV)病患。

藥華藥在韓國的藥證申請順利，去年3月延攬傑出總經理Haksun Moon成立韓國子公司後，旋即在7月份獲得PV孤兒藥資格認證，9月著手申請PV藥證，預計今年第二季獲得韓國藥證。藥華藥表示，韓國與台灣醫療保險類似，均享有全民健保。未來藥證核准後，將會申請韓國健保給付，嘉惠韓國PV病患。

韓國PV市場約有5,000多名病患，治療率逾七成，預計P1101(Ropeginterferon alfa-2b)上市後，將可成為韓國首個核准治療PV第一線用藥。P1101在歐盟平均藥價10萬歐元，預計韓國上市後將會替藥華藥挹注歐盟以外的另一波營收。