【財訊快報／記者何美如報導】北極星藥業-KY(6550)腦癌臨床試驗1B，繼通過美國FDA審查後，今日宣布再獲台灣TFDA批准，預計收錄26位病患。北極星藥業表示，如果療效好，將可擴大收錄更多病人並進入二期臨床，屆時將會是個多國多中心的臨床試驗。

第一階段除林口長庚醫院之外，國內還有台大醫院及高雄長庚也參加此次計劃，若順利進入二期臨床，後續還會有美國或歐洲的醫院加入。臨床試驗總主持人 (Lead Investigator )是由有「腦瘤剋星」之稱，一年為3、400顆腦袋動刀的林口長庚醫院副院長魏國珍所擔綱。

北極星藥業表示，魏副院長治療腦瘤的專業享譽國際，連許多國際知名醫學單位都來台向其取經，因此這次特別邀請魏副院長擔任臨床試驗總主持人，同時主導國際多國多中心的臨床試驗，是對台灣醫療水準的肯定，也期望台灣的醫院對新藥的臨床試驗有更大的發展空間。

這次臨床係針對腦癌中最難治療的多形性神經膠質母細胞瘤(Glioblastoma Multiforme)採取聯合策略，即ADI-PEG20 與TMZ(Temozolomide)聯合用藥且併用放射治療。由於這種腦癌狀似八爪章魚，手術很難清除乾淨，一般藥物又無法跨越血腦屏障(Blood Brain Barrier)進入腦部，所以極難治療，一般的存活期僅一年左右。

　 北極星藥業的ADI-PEG20有著不同的藥理機制，採用代謝療法降解血液中的精胺酸，藥物不需進入腦部即可阻斷癌細胞的營養來源，再加上放射線治療，以期收到內外夾攻的綜效。