興櫃:泰宗(4169)治中期肝癌新藥PTX-9908,獲中國一/二期臨床試驗IND核准
財訊新聞 2021/01/18 12:36
【財訊快報/記者何美如報導】興櫃生技公司泰宗(4169)宣布,新藥PTX-9908取得中國國家藥品監督管理局人體一/二期臨床試驗審查(IND)核准,應用於中期肝癌治療,與肝動脈栓塞術合併使用。
泰宗的肝癌新藥PTX-9908,公告取得中國國家藥品監督管理局人體一/二期臨床試驗審查(IND)核准,與肝動脈栓塞術合併使用,應用於中期肝癌治療。泰宗表示,將依公司規劃研發時程,並於取得執行醫院之人體試驗委員會(IRB)核可後,開始執行臨床試驗,惟實際時程將依審查進度調整。
肝動脈栓塞術是肝癌介入治療最常用的方法之一,主要用於中期肝癌,特別是針對不能手術切除之患者。在台灣,依國民健康署發布之癌症登記年報所載,103-105年間,每年以肝動脈栓塞術治療肝癌之申報數為兩千餘件,在所有肝癌治療申報數中佔比約為25%。
107年,估計大中華區接受過肝動脈栓塞術治療的肝癌患者約有20萬餘名,且該人數估計到了2025年,將以複合年增長率2.73%之趨勢成長到23.8萬(資料來源: WHO Liver cancer fact sheets, Cancer Today, and Cancer Tomorrow 資料庫)。然而臨床實務上,肝動脈栓塞術雖能達成控制腫瘤生長之目的,但卻也有腫瘤復發率高的缺點待克服。