《興櫃股》創益:啟動沛麗婷回收作業,金額約1.37億元
時報新聞 2020/03/02 15:39
【時報-台北電】創益(6566)表示,美國FDA用藥安全聲明內容指出,雖無法斷定沛麗婷Belviq(學名Lorcaserin)會導致特定癌症,但於第四期臨床試驗Camellia Study (進行五年,一萬兩千人,平均年齡64歲,平均體重為102公斤中),試驗組與對照組罹癌人數比為7.7%與7.1%,兩組數據臨床統計上無顯著差異,但原廠衛采製藥(Eisai)基於病人安全為首要條件之下,仍決定沛麗婷膜衣錠10毫克退出美國市場販售。
創益基於民眾用藥安全,亦同步配合美國原廠啟動沛麗婷膜衣錠10毫克(衛部藥輸字第027218號)回收作業。
創益於109年3月2日收到TFDA函文通知啟動藥品回收,並進行後續處置。將立即發函通知各醫療機構、經銷藥商及藥局,並轉知其下游醫療機構及藥局配合下架回收作業。
沛麗婷膜衣錠10毫克佔創益營業收入約六成,截至目前預估產品回收金額約1億3700萬元,公司將依會計原則予以評估入帳,並於財務報告中進行揭露。關於上述回收之產品及現有庫存之賠償作業待公司與原廠衛采製藥(Eisai)協商後,將另行公告。
創益將積極代理或經銷其他毛利較高之產品,將對公司影響幅度降至最低。(編輯整理:莊雅珍)