【時報-台北電】浩鼎（4174）OBI-822三陰性乳癌三期臨床試驗設計重大變更，將依變更後之臨床設計繼續進行試驗。

　浩鼎主動免疫抗癌藥OBI-822（Adagloxad Simolenin）以腫瘤細胞表面Globo H高表現的三陰性乳癌（Triple Negative Breast Cancer, 簡稱TNBC）患者為受試對象之全球第三期人體臨床試驗已於107年底於美國等地區展開，先予敘明。

　關於前述臨床試驗，浩鼎經諮詢專家群後，向美國食品藥物管理局（FDA）申請臨床試驗設計變更，並已正式函覆美國FDA相關問題，公司將依變更後之臨床試驗設計重啟收案繼續進行試驗。

　浩鼎預計2025年評估主要試驗指標，惟實際時程將依執行進度調整。公司已開始進行人體第三期臨床試驗，必須給付美國Optimer公司研發進度里程碑金一百萬美元。（編輯整理：葉時安）