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個股:順藥(6535)中風新藥拼明年Q1進一期臨床

財訊新聞   2016/09/26 13:14

【財訊快報/何美如報導】順天醫藥(6535)總經理黃文英今(26)日表示,長效止痛針劑LT1001在美洲、亞洲等市場授權持洽談,急性缺血性中風新藥LT3001也向美FDA提出pre-IND meeting,有機會在明年首季展開臨床一期試驗,而新劑型與新適應症的相關產品生命週期管理計畫(Product Lifecycle Management,簡稱PLM)也同步進行中,現已與台大動物醫院合作進行運用LT1001於動物術後止痛的臨床試驗。

順藥今日以每股54元上櫃,上櫃前公開承銷現金增資,共發行新股1萬張,共可募額資金5.56億餘元。未來順藥將鎖定中樞神經與炎症以及其他領域,持續開發具有市場潛力的創新藥物,掛牌上櫃後所獲得的資金,更將為LT3001的臨床推展帶來助力。

黃文英指出,LT1001已陸續授權台灣與中國大陸與港澳,並於2015年9月向TFDA申請LT1001藥證,可望率先在台上市。其他如美洲亞洲等主要市場之授權,亦正密切洽談中。

LT3001是目前全球唯一同時結合溶栓與清除自由基功效的創新藥物,目前正進行申請美國FDA IND的準備,日前已提出pre-IND meeting申請,順利的話,有機會在2017年第一季向美國FDA申請IND並展開臨床一期試驗。

黃文英表示,除全力推展LT1001與LT3001的臨床研發進度外,現亦展開LT1001的新劑型與新適應症的PLM布局,除了可延長其專利保護期以外,亦可擴大產品的適用範圍與市場規模,將投資效益極大化。

目前已經與台大動物醫院、屏東科技大學合作進行運用LT1001於動物術後止痛的臨床試驗。黃文英說,此動物術後止痛藥目前規劃將朝歐美市場發展,將透過授權或合作開發等方式進行。

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