【財訊快報／記者何美如報導】沛爾生醫*-創(6949)董事長林成龍表示，旗下口服新型胜(月太)PP021臨床前期展現在神經元保護及帕金森氏症治療領域的市場潛力，5月在世界帕金森大會發表數據後受到關注，已接到美國州政府邀請，將透過「嘗試權法案（Right to try），專案進入美國醫療體系，探索商業化機會。另一抗癌新藥 PL001（CD19 CAR-T）第二期臨床試驗已提前完成，預計2027年取得國內藥證，並已接受泰國、馬來西亞及日本業者邀請，為PL001產品授權及加入第三期人體試驗進行布局。

法說會釋佳音，沛爾生醫今日開盤股價跳空漲停，一度漲停委買張高掛萬張，不過，9點5分漲停打開，急殺翻黑重挫8%，高低點振幅高達17%，走勢戲劇化。

沛爾表示，PP021具備穿越血腦障壁（BBB）的能力，可望抑制異常蛋白堆積所引發的神經發炎，保護帕金森氏症患者中負責製造多巴胺的中腦黑質神經元，以及阿茲海默症相關的小膠質細胞和星狀細胞，鎖定帕金森氏症及阿茲海默症等神經退化性疾病，開發新的治療方式。

臨床前研究顯示，PP021口服後約30分鐘即可穿越血腦障壁，在帕金森氏症動物模型中，接受治療後手部顫抖、運動能力等活動數據均有明顯改善。另有多位外國患者在知情同意下使用後，病程也呈現改善，展現藥物在神經元保護及帕金森氏症治療上的潛力。相關研究數據已於2026年5月世界帕金森大會發表，並受到包��全球大型帕金森氏症非營利機構Michael J. Fox Foundation等關注。

PP021第一期人體臨床試驗預計2026年底完成，2027年第二季啟動第二期臨床試驗。林成龍指出，美國州政府已主動邀請公司透過「嘗試權法案」（Right to Try）機制，讓符合條件且已無其他治療選擇的重症患者，有機會使用尚未取得FDA正式核准的試驗性新藥，藉此加速PP021進入美國醫療體系，探索商業化機會。

根據市場研究機構預估，全球廣義失智症治療市場2025至2026年約200億美元，至2033至2035年可望擴大至380億至400億美元，市場規模持續成長，若PP021能順利推進臨床及美國專案使用，將有機會搶攻龐大的神經退化性疾病治療市場。

另一項核心產品PL001（CD19 CAR-T）則是沛爾布局細胞治療市場的重要引擎。公司表示，PL001第二期臨床試驗已提前完成，臨床數據顯示，在整體療效（BOR）及無惡化存活期（PFS）等重要指標上，均優於國外藥廠產品。尤其收治患者均為二線治療失敗、病況及治療條件相對嚴峻的族群，仍展現良好療效，凸顯產品競爭優勢。

在製程技術方面，沛爾透過自建慢病毒載體（LVV）平台，成功降低病毒載體成本約60%，並將CAR-T細胞生產週期縮短至7天；經由製程優化，最具療效的幹細胞記憶型T細胞（Tscm）比例也提升至約50%，高於目前已上市的其他產品，有助於強化細胞治療效果及生產效率。

林成龍指出，PL001將透過旗下子公司台灣細胞製造（tcmc）位於新竹生醫園區的PIC/S GMP細胞製造廠在地生產。相較於國外藥廠須將台灣患者細胞運送至海外製造，再以冷鏈方式運回台灣輸注，在地製造可降低跨國運輸成本及細胞保存風險，進一步提升治療可近性及價格競爭力。

PL001目前已透過《再生醫療法》相關審核機制申請新藥認證，預計2027年上半年通過審查，取得國內上市資格後，可望為台灣淋巴癌患者提供在地化、可負擔的細胞治療選擇。國際市場方面，公司已接受泰國、馬來西亞及日本業者邀請，規劃產品授權及參與第三期人體臨床試驗，積極拓展亞洲市場。

在細胞治療產能布局方面，沛爾子公司台灣細胞製造（tcmc）位於新竹生醫園區的PIC/S GMP細胞製造廠已於2026年6月正式投入營運，目前CAR-T細胞治療年產能約300例，未來將透過引進新設備及製程優化，朝2028年年產能900例的目標邁進。

tcmc除支援集團旗下細胞治療產品的臨床開發及商業化製造，也將以國際規格的細胞製造平台，提供從CMC開發、臨床試驗到商業化製造的一站式委託開發暨製造服務（CDMO），積極爭取國際委託製造訂單。公司並規劃tcmc於2027年推動IPO，透過獨立上市強化資本運作及營運規模，創造新的成長動能。