興櫃:安特羅(6564)腸病毒疫苗新加坡送件,搶進東協指標市場
財訊新聞 2026/11/13 08:25

【財訊快報/記者何美如報導】安特羅生技(6564)12日公告,安拓伏腸病毒71型疫苗(EnVAX-A71),已向新加坡藥審單位衛生科學局(Health Sciences Authority, HSA)提交新藥審查(NDA)申請。安特羅生技表示,新加坡公衛與醫療法規成熟,為進入東協市場的指標國家,且目前仍無任何腸病毒疫苗上市,這次送件將是安特羅腸病毒疫苗拓展東南亞市場的重要佈局。
安特羅腸病毒疫苗已在台灣、澳門取得藥證,也積極拓展東南亞市場,繼2025年7月送件越南、2026年8月送件泰國後,12日透過新加坡設立的EB公司(Enimmune Biotech Pte. Ltd)送出藥證申請。
安特羅生技總經理張哲瑋指出,新加坡雖不大,但在東協具有特殊性,由於新加坡為東南亞醫療、公衛與藥政法規最成熟的國家,若能在新加坡HAS取得藥證核准,對於未來進入其他東協國家將更具指標意義。而為拓展新加坡這個重點市場,安特羅已和馬來西亞指標性製藥上市公司Duopharma簽訂銷售合約,全力佈局星、馬,搶進東協市場。Duopharma Biotech為馬來西亞指標性製藥上市公司,與馬來西亞衛生部維持長期合作關係,擁有豐富的公共醫療供應經驗。
安特羅腸病毒疫苗由母公司國光生技(4142)潭子廠生產,使用先進生物反應器製程,品質穩定且產能更大,可維持每年至少一百萬劑產能,足以供應台灣、東協市場。安拓伏腸病毒71型疫苗適用於兩個月以上至未滿6歲嬰幼兒的主動免疫接種,以預防腸病毒71型感染所���起之疾病,疫苗有效性(VE)達99.21%。
