【時報記者郭鴻慧台北報導】安成生技(6610)，旗下治療「單純型遺傳性表皮分解性水皰症」(俗稱泡泡龍症)新藥AC-203，臨床主要指標未達標。今(19)日股價跳空開低，以44元開出，空頭賣壓蜂擁而出，開盤5分鐘左右就觸發熔斷，股價停在17.2元。

安成生技旗下用於治療「單純型遺傳性表皮分解性水皰症」(俗稱泡泡龍症）的開發中新藥 AC-203，取得第二/三期樞紐性臨床試驗EBShield Study之主要療效指標之統計數據，其給藥組與安慰劑組之間的差異並未達到統計學顯著意義。

EBShield Study 為一項全球多國多中心、隨機、雙盲、安慰劑對照的第二/三期樞紐性臨床試驗(Part A)，包含開放性延伸研究 (Part B)，共納入 81 名EBS受試者。患者每日塗抹一次 AC-203，連續八週後評估主要療效指標。主要療效終點定義為治療八週後「研究者整體評估」（Investigator's Global Assessment, IGA）達 0–1 分之治療成功人數比率。

根據主要療效分析結果，AC-203給藥組與安慰劑組間雖未達統計學上之顯著差異，但各項療效指標及次族群分析(Subgroup Analysis)觀察到給藥組療效一致優於安慰劑組。值得注意的是，在攸關患者生活品質的兩項關鍵次要療效指標：疼痛跟搔癢程度，在治療八週後與基線的差值，和安慰劑相比均達統計顯著(P<0.05)，證實 AC-203能顯著減輕患者的疼痛跟瘙癢程度。此結果證實 AC-203具備明確的生物學活性與卓越的症狀緩解能力。此外��試驗期間受試者整體耐受性良好，未觀察到安全疑慮。