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《生醫股》晉弘關節鏡拿到台灣上市許可 業績力拚重返榮耀

時報新聞   2026/05/26 07:44

【時報記者郭鴻慧台北報導】晉弘(6796)旗下微創診療創新產品電子式關節鏡EJA100產品,繼取得美國FDA 510(k)核准後,再取得台灣第二類醫療器材上市許可證,宣告公司已全面完善在軟式與硬式拋棄式內視鏡微創手術領域的平台布局。

儘管晉弘今年首季因產品組合轉換經歷短暫陣痛期,呈現小幅虧損與毛利率下滑,但隨著旗下軟硬式內視鏡產品陸續取得各國許可並斬獲國際大廠關鍵訂單,在市場導入與放量出貨的雙重帶動下,將有效優化整體營收與毛利結構。展望未來,晉弘在雙軌布局的發酵下,預期將帶動業績實現雙位數的高速成長,重返營運高峰。

根據國際調研報告,全球拋棄式內視鏡市場正以超過20%的年複合成長率(CAGR)高速擴張,其中骨科與關節外科的單次使用需求正迎來爆發性成長,龐大的藍海商機已吸引多家國際大廠投入。

晉弘指出,有別於應用在呼吸道或消化道等天然腔道、側重彈性探查的「軟式內視鏡」,本次獲准的關節鏡屬於管身固定且堅硬的「硬式內視鏡」,專為骨科、關節外科(如膝、肩、髖關節)等高度密實的硬組織微創手術所設計。過去傳統硬式關節鏡因頻繁進出體腔,器械耗損率極高,且清洗滅菌程序繁瑣,若消毒不完全極易引發嚴重的交叉感染。

為解決臨床痛點,晉弘開發的EJA100為無菌且一次性使用的創新醫材,從根本上杜絕了術後交叉感染的風險,同時免除醫療機構繁重的器械消毒時間,大幅提升看診效率。此外,該產品具備輕巧便攜的特性,無需連接昂貴且複雜的系統台車,讓醫護人員能靈活操作,進一步縮小手術傷口並促進患者術後恢復。

目前,晉弘已完成兩大拋棄式內視鏡平台布局:硬式平台以關節鏡為核心,主攻骨科與運動醫學市場;軟式平台則涵蓋泌尿鏡、鼻咽鏡及支氣管鏡,滿足耳鼻喉科、急重症與呼吸照護等多樣化臨床需求。

晉弘強調,未來產品將不僅限於單一器材銷售,更將以拋棄式內視鏡作為臨床影像入口,結合AI醫學影像分析、數位醫療與遠距診療平台,升級為「智慧化微創診療解決方案」,進一步強化產品的市場差異化與競爭力。

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