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《生醫股》益得首款自主研發鼻噴劑最快H2上市

時報新聞   2026/07/23 17:16

【時報記者郭鴻慧台北報導】益得(6461)今(23)日下午舉行法說會時指出,隨著核心產品陸續接近法規送件階段,2027(明)年將是公司全面進軍美國學名藥市場的重要里程碑。

在短期營收的動能上,益得自主研發的「欣輔寧鼻噴劑」已於2026(今)年1月順利取得台灣TFDA藥證,並完成健保藥價核定。該產品目前正積極進行上市前準備,預計於今年第三至第四季正式在台灣上市銷售。這也是益得首個從研發、廠內生產到市場推廣「一條龍」獨立完成的產品,象徵公司具備完整的商業化能力,此一成功經驗將成為未來拓展海外市場的關鍵利器。

針對中長期的國際市場佈局,益得正透過多元學名藥及505(b)(2)新藥策略積極向外擴展。除了持續深耕東南亞市場,益得也已與美國及加拿大合作夥伴完成 SYN011及美國SYN021的商業合作。根據IQVIA市場資料顯示,主力專案SYN011及SYN010分別瞄準了約21億美元及33億美元的龐大市場。

益得核心的MDI專案正按計畫順利推進,目標在明年向美國FDA提出簡化新藥申請(ANDA),藉此加速產品進入美國市場,同時也有一項OTC鼻噴產品預計於明年在美國上市。

益得總經理Dr. Chawla指出,由於傳統推進劑具有較高的全球暖化潛勢,全球吸入劑市場正逐步朝向低碳環保推進劑發展。益得憑藉過去成功轉換推進劑的技術經驗,正大力推進新一代低全球暖化潛勢推進劑(LGWP)產品,目前已新增四項相關的MDI開發專案與兩項鼻噴劑產品。公司評估,若台灣現行的緊急救援吸入劑能全面替換為低碳產品,每年將可減少約6,900公噸的碳排放,在滿足醫療需求的同時兼顧環境永續。

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