【財訊快報／記者何美如報導】中裕新藥(4147)今日宣布，核心產品長效型HIV雙抗體組合療法TMB-365/380臨床2b試驗已正式完成最後一位受試者收治（Last Patient In, LPI），因啟動以來在各大臨床中心皆獲得高度迴響，最終實際收案人數從原訂目標擴大達88人。

中裕表示，超額收案（Over-enrollment）不僅反映出臨床醫護端與HIV感染者群體對於「全單株抗體、非小分子化學藥物」長效療法的迫切期待與高度信任，更重要的是，這額外增加的受試者基數，將大幅提升本試驗在未來統計學上的顯著性與穩健度，為後續臨床數據分析、國際授權合作及產品商業化發展奠定重要基礎。

本試驗已正式收案完成，全數受試者均已進入標準的臨床療效觀察與安全性追蹤階段。中裕指出，目前已有多位受試者完成多次給藥與追蹤觀察，公司對後續數據發展維持審慎樂觀看法，後續期中數據持續符合預期，將有助於推進後續全球授權合作與法規申請進程。

本試驗之關鍵期中數據預計將於2026年底前正式讀取，公司已規劃於國際愛滋病重要學術會議Conference on Retroviruses and Opportunistic Infections（CROI）作為該項突破性成果的全球首發舞台，屆時將向國際生技界與醫學界展示完整且高質量的臨床療效實證。

中裕新藥執行長張金明表示，完成LPI代表TMB-365/380正式進入臨床價值驗證的重要階段。此次試驗能順利完成88位受試者收案，除顯示臨床執行效率外，也反映醫療端與患者對長效治療方案的高度期待。我們將全力推進後續數據分析與國際合作，希望加速將此創新療法推向全球市場。

中裕內部已同步啟動法規與商務發展（BD）的雙軌加速策略，法規團隊正著手準備各項文件，一旦數據開出且符合預期，將向美國FDA遞交突破性療法認定（BTD）之申請。

同時，完整的LPI狀態與明確的數據讀取時間軸，亦大幅提升了國際大藥廠對本項目的關注度。中裕BD團隊正依計畫推進與數家國際潛在合作夥伴的深度商務談判，積極推動全球授權、共同開發與商業化合作機會，以提升公司長期競爭力與股東價值。