【財訊快報／記者何美如報導】藥華藥(6446)25日宣布，旗下新藥Ropeginterferon alfa-2b（簡稱Ropeg，即P1101）用於原發性血小板過多症（ET）之臨床研究成果備，將於2026年美國臨床腫瘤學會（ASCO）年會及歐洲血液學協會（EHA）年會發表多篇研究論文。

ASCO將於5月29日至6月2日在美國芝加哥舉行，EHA則將於6月11日至14日在瑞典斯德哥爾摩舉行。多篇Ropeg相關研究論文獲兩大國際醫學協會年度大會接受發表，反映其於ET治療領域的臨床進展持續獲國際肯定，並進一步強化Ropeg在全球骨髓增生性腫瘤（MPN）領域的學術與臨床影響力。

Ropeg為藥華藥完全自主發明生產之創新長效型干擾素，目前已於全球約50個國家獲准用於真性紅血球增多症（PV）治療並上市銷售。ET與PV同屬MPN疾病領域，患者規模相近，為Ropeg繼PV之後首要瞄準的新適應症。本次國際年會發表內容涵蓋全球第三期臨床試驗SURPASS-ET的兩年追蹤結果及事後分析。SURPASS-ET研究結果顯示，越早開始接受Ropeg治療的患者，可達到更深層的分子反應、更持久的血液學控制，以及更佳的長期疾病控制效果。此外，由Anagrelide轉換至Ropeg的患者，其血液學指標在12週內即獲得改善，顯示此治療轉換策略具良好臨床可行性。

另基於所有患者的24個月追蹤數據，顯示自基線即接受Ropeg治療之患者，其估計無疾病進展存活率（PFS）為76.9%，顯著優於延後開始治療患者的43.1%。整體結果支持高風險ET患者在對 Hydroxyurea（HU）產生抗藥性或無法耐受後，應及早使用Ropeg。

Ropeg用於ET已於2026年5月12日獲衛生福利部率先全球核發核准函，藥華藥預計於2026年陸續取得美國、日本、中國及韓國ET藥證；美國FDA已同意以SURPASS-ET作為樞紐性研究（pivotal study），並以EXCEED-ET作為確證性證據（confirmatory evidence），作為藥證審查依據，並通知目標完成審查日期為2026年8月30日。

於美國正式取得ET藥證前，Ropeg已於2026年初獲美國國家綜合癌症網絡（NCCN）診療指南列為對現行治療反應不佳或無效之高風險ET病患的第一類（Category 1）「首選療法」（preferred regimen），顯示其臨床價值已獲國際醫學界高度肯定。藥華藥表示，公司已完成多項ET上市前準備工作，持續積極推動全球ET藥證申請及商業化布局。