【時報記者郭鴻慧台北報導】長聖(6712)2025年度合併營收達新台幣10.26億元、營業利益4.39億元、稅前淨利5.38億元，EPS 6.14元。公司指出，隨著異體CAR-T臨床持續推進、dEV-001美國法規進展，再加上再生醫療法正式上路與授權策略深化，公司看好2026年營運表現。

長聖持續推進異體CAR-T技術於實體癌治療之臨床開發與法規布局，朝台灣異體CAR-T實體癌再生醫療製劑領先者目標邁進。核心產品 CAR001 已進入臨床開發階段，並應用於轉移性大腸直腸癌與惡性多形性膠質母細胞瘤(GBM)等實體腫瘤適應症。其中，約85%的大腸直腸癌屬於微衛星穩定型(microsatellite stable, MSS)，此類病患歷來對現有免疫療法反應有限，屬高度未滿足醫療需求族群；而在 GBM領域，目前標準治療選項主要仍以 Temozolomide(TMZ)化學治療 及 Bevacizumab(Avastin)為主，整體治療成效有限，臨床上仍缺乏突破性療法。

在上述高度未滿足醫療需求之病患族群中，CAR001治療後於部分個案觀察到相較治療前腫瘤體積顯著縮小(超過7成)影像學變化，顯示具潛在初步療效訊號，進一步支持異體 CAR-T 技術於實體癌治療領域的臨床應用潛力。

除CAR-T細胞治療外，長聖旗下聖展生技亦積極布局神經退化性疾病治療，成功開發全球首創具「主動導航」能力的腦部導航外泌體平台。該平台可有效攜帶藥物穿透血腦屏障(BBB)，並精準導向巴金森氏症(Parkinson’s disease, PD)相關受損神經區域，為神經退化性疾病治療開啟全新發展路徑，相關研究成果已獲國際生物奈米技術頂尖期刊《Journal of Nanobiotechnology》接受刊登。

在法規推進方面，聖展生技所開發dEV-001 外泌體治療帕金森氏症，已於2026(今)年1月正式向美國FDA申請並完成Pre-IND Meeting，後續將依FDA建議進行相關研究與資料補強，並規劃提出IND申請，積極推進美國臨床發展進程，拓展中長期國際市場機會。

此外，長聖細胞製備與品質管理體系已順利通過AABB(美國血庫協會)國際認證，象徵公司細胞治療製造能力已全面接軌國際標準，有助於未來跨國臨床合作、技術授權與商業化布局。同時，公司亦積極評估異體CAR-T、細胞治療及外泌體平台之國內外授權與策略合作機會，授權模式預期將成為中長期營運與價值釋放的重要驅動力。