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《生醫股》友霖第3個PIV專利挑戰 搶攻18億美元大餅

時報新聞   2026/03/02 11:12

【時報記者郭鴻慧台北報導】友霖(4166)已與全球前十大學名藥廠Cipla/Invagen Pharmaceuticals Inc.(簡稱 Cipla)正式簽署美國商業代理合約,授權Cipla在美國市場商業銷售由友霖自主研發的Tofacitinib XR(11mg / 22mg)長效口服緩釋劑型學名藥。依據合約,友霖不僅將獲得簽約金,還能分階段收取FDA核准及上市里程碑金;未來的銷售收入與分潤將依合約另行計算。

友霖董事長蔡正弘表示,本次合作是公司繼Pitavastatin與 Ezetimide之後,成功推動的第三個Paragraph IV(PIV)專利挑戰案。更重要的是,Tofacitinib XR是友霖首款即將於美國上市的OROS滲透壓控制釋放系統學名藥,這象徵著公司在複雜製劑開發與製程技術上已達成突破性的進展。

蔡正弘進一步指出,長效控釋技術將是公司未來的核心成長動能。公司將逐步把現有的三大技術平台——SMRT(半固態多層釋放技術)、MUPS(多單元圓粒技術)及OROS(滲透壓控制釋放技術)導入更多產品線中,預期將帶動中長期營收成長、優化毛利結構。IQVIA 2025年的數據顯示,該藥品全球年度銷售額高達18億美元,其中美國市場便佔據了約90%的份額,顯示出此產品在美國市場擁有極大的主導地位與商業潛力。

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