【時報-台北電】禾榮科（7799）26日宣布，旗下核心產品「中子放射照射系統」已正式通過衛福部食藥署（TFDA）醫材認證審查，且認證範圍進一步擴大，納入關鍵的「治療計畫系統（Treatment Planning System, TPS）」。

　禾榮科指出，治療計畫系統是BNCT臨床治療流程中的核心環節，主要功能在於依據患者電腦斷層影像建立立體模型，進一步精準計算劑量分布，並規劃射束入射位置、角度與照射時間，協助醫療團隊在提高病灶打擊精準度的同時，兼顧正常器官保護。

　換言之，這套系統如同為醫師建立3D導航，可大幅提升治療規劃效率與安全性。

　禾榮科此次納入認證的TPS，搭載自主研發的BNCT專用蒙地卡羅計算核心。相較過去國際BNCT應用多採通用型蒙地卡羅軟體、單一照野運算常需耗時數小時，禾榮科透過專用演算法與多核心運算設計，已可在市售多核心個人電腦平台上，將運算時間大幅縮短至數分鐘內完成。

　業界人士指出，這不僅有助降低病患等待時間，也使醫療團隊能在有限時間內評估更多治療方案，提升臨床應變能力與整體醫療品質。

　BNCT過去多仰賴核子反應爐作為中子來源，治療場域與流程均受限，推升臨床導入門檻。

　禾榮科自成立以來，即鎖定發展AB-BNCT技術，將原本大型且高度受限的治療系統微縮化至可建置於醫療院所的規模，持續推動次世代放射治療設備國產化與普及化，目標讓BNCT從少數研究型治療，逐步邁向可落地的臨床應用。

　除設備端進展外，禾榮科近年亦同步推進多項里程碑。臨床布局方面，除傳統較常應用於難治型頭頸癌外，合作研究已逐步拓展至胸腔腫瘤、惡性肉瘤及罕見腦瘤等領域，累積超過200人次臨床試驗與恩慈治療照射經驗，並建立標準化臨床作業流程。

　另在產業布局上，禾榮科亦朝「藥械結合」方向深化，持續投入含硼標靶藥物B10-LBPA及核醫診斷用藥F18-FBPA的研發與臨床評估，建構完整BNCT生態系。

　此外，禾榮科也積極強化國際布局，近期已攜手新加坡國立大學醫院等跨國醫療與科研機構，共同建置東南亞首座AB-BNCT研發中心，顯示台灣自主研發技術正加速走向亞太市場。

　隨著此次TPS納入TFDA醫材認證，禾榮科AB-BNCT整體解決方案完整度再提升，後續在臨床落地、國際合作及商業化推進上，均有望再下一城。(新聞來源 : 工商時報一李娟萍／台北報導)