【時報-台北電】生華科(6492)公告由於美國國家衛生研究院轄下國家癌症研究所贊助計畫到期，公司由美國兒童腦瘤聯盟(PBTC)主導執行之髓母細胞瘤第1/2期人體臨床試驗終止。

此項由研究者發起之IIT，試驗名稱為「兒童腦瘤聯盟（PBTC）第一/二期及手術研究：CX-4945用於復發性SHH型髓母細胞瘤患者」，是由兒童腦瘤聯盟（PBTC）執行，並由北美13個醫學中心共同參與（ClinicalTrials.gov編號：NCT03904862；NCI研究編號：PBTC-053；試驗主持人：RalphSalloum醫師）。

本臨床試驗係由美國國家癌症研究所（NCI，隸屬於國家衛生研究院NIH）提供經費贊助。該贊助將於2026年3月31日到期，且不再續約。待試驗數據完成整理與彙整後，生華科將與試驗主持人進一步討論具體結果與發現，以評估未來後續臨床試驗或合作之可能方向。

生華科Silmitasertib(CX-4945)部分，已取得美國FDA授予多項資格認定包括：罕見兒科疾病認定(RPDD, 109/7/6)、快速審查資格(Fast Track, 110/8/7)及孤兒藥認定(ODD, 110/12/16)，上述資格為Silmitasertib（CX-4945）於罕見疾病開發提供策略性優勢，包括可能加速審查、取得優先審查憑證（PRV）及於美國享有七年市場獨占期。此外公司亦曾透過FDA擴大使用計畫（EAP, Expanded Access Program）機制下提供該藥物予病人使用。（編輯：沈培華）